诺拉曲特是目今唯一一个处于Ⅲ期临床研究阶段、因而最有希望首先获得批准的
肝癌治疗药物。诺拉曲特原由美国Agouron公司设计和开发,后者一度曾与Roche公司合作进行用于肝癌和头颈部肿瘤等的Ⅱ/Ⅲ试验。但后来Roche公司因故退出合作,而Agouron公司又财力有限,这才于1999年1月将诺拉曲特用于治疗肿瘤适应症的全球权益转让给了Eximias制药公司。现Eximias制药公司正在世界范围内全力积极开发诺拉曲特,其中用于治疗结肠直肠癌、肺癌、前列腺癌、胰腺癌和头颈部肿瘤研究已在美国、英国、加拿大、意大利和南非等国进入Ⅱ期试验,用于
肝癌治疗则处于Ⅲ期研究阶段。Exi-mias制药公司已将肝癌列为诺拉曲特的首要欲获适应症,且诺拉曲特用于治疗不能切除肝癌用途也已在2002年5月获得了FDA的“快通道审批”资格。另,2001年11月,诺拉曲特用于肝癌治疗适应症还曾获得了FDA授予的“孤稀药物”地位。采用这一剂量方案,Tu-larik有限公司已着手组织一项计划包括750例无化疗史不能切除肝癌患者的Ⅱ/Ⅲ期研究。后者将在美国、欧洲和亚洲数十个临床中心进行,其目的则是比较T-67和每3周1次静脉输注阿霉素60mg/m2方案的疗效。T-67的这一Ⅱ/Ⅲ期试验设计预案已经获得FDA的认可,它将于2003年早期正式展开。Tularik有限公司还在同时开发一个T-67类似物T-607,后者早期研究也已显现对肝癌有效并现正在进行用于
肝癌治疗的Ⅱ期试验。